复星医药贝伐珠单抗注射液新增两项适应证申请获受理
发布时间 2022-10-12 16:18 | 作者 亿欧 | 阅读 10
亿欧大健康10月12日讯,复星医药公告称,控股子公司复宏汉霖研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应证的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。 贝伐珠单抗注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021年11月,该药品用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请获国家药监局批准;2022年7月及8月,该药品新增复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌适应症的补充申请先后获国家药监局药品审评中心受理。本次新增适应证为该药品原研药安维汀在中国境内(不包括港澳台地区)已获批准的两项适应症。