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华东医药旗下ADC药物获美国FDA加速审批
发布时间 2022-11-17 10:23  |  作者 亿欧  |  阅读 47
亿欧大健康11月17日讯,近日,华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen, Inc.对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE™(mirvetuximab soravtansine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。公告显示,ELAHERE™是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。华东医药拥有该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益,目前该产品在中国的相关临床及注册工作正按计划推进,公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。

 
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