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中国首个生物人工肝获批IND
发布时间 2022-11-02 11:55  |  作者 亿欧  |  阅读 13
亿欧大健康2日讯,近日,上海微知卓生物科技有限公司(以下简称“微知卓”)宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准了其自主研发、全球创新的生物人工肝产品——血浆生物净化柱在中国用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭的新药临床试验(IND)申请(受理号:CXSL2200373)。微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品,也是生物人工肝系统的核心组件,这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。据悉,这也是目前国际上唯一进入临床阶段的生物人工肝产品。

 
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