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国际外科巨头Teleflex一级召回过滤器

发布时间 2022-11-10 11:28 | 作者亿欧 | 阅读 21

近日，全球领先的重症监护和外科医疗技术提供商泰利福（Teleflex，股票代码NYSE：TFX）宣布召回涉及泰利福多个型号的Gibeck Iso-Gard过滤器，共计61080台设备。截至2022年10月初，公司总共收到了38起过滤器的投诉，4起受伤报告。利福的过滤器是一种细菌和病毒过滤器，用于连接重症监护室和手术室中的呼吸设备，避免受细菌和病毒的污染。据了解，泰利福本次安全事件总共影响到在美国销售的61080台设备，设备生产日期在2019年12月至2022年3月期间，销售时间一直到今年7月。召回的起因是泰利福收到了报告，报告指出：在使用中，Iso-Gard过滤器会从呼吸系统上发生分离或脱落。截至2022年10月初，泰利福总共收到了38起过滤器破裂或脱落的投诉，4起受伤报告，包括血氧饱和度降低，暂无造成人员死亡或者长期受伤。泰利福10月份曾说，召回行动已于8月底开始，但几周后又扩大到更多过滤器。在11月的安全通知中，FDA将其列为一级召回，是最严重的类型，意味着该设备可能引起严重伤害或死亡。

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