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乐普生物抗PD-1抗体获批新适应证

发布时间 2022-10-01 22:23 | 作者亿欧 | 阅读 22

亿欧大健康10月1日获悉，中国国家药品监督管理局官网公示，乐普生物核心产品普特利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，普特利单抗是一款抗PD-1抗体（研发代号为HX008），此次获批适应证为：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。今年7月，该产品首次在中国获批，用于治疗不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者。

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