再鼎医药引进!第四代EGFR抑制剂在中国获批临床
发布时间 2022-10-01 22:20 | 作者 亿欧 | 阅读 19
9月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药和Blueprint Medicines公司申报的BLU-701片获批临床,拟开发治疗表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌。公开资料显示,BLU-701为一款处于研究阶段的第四代EGFR抑制剂,在海外处于1/2期临床试验阶段。再鼎医药于2021年与Blueprint Medicines公司达成约6亿美元合作,获得两款第四代EGFR抑制剂的大中华区独家开发和商业化权利,其中就包括这款BLU-701。公开资料显示,EGFR突变发生在40%~50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。靶向EGFR是治疗非小细胞肺癌的主要方式之一。目前已经有多款EGFR抑制剂获批用于治疗非小细胞肺癌,不过大多数癌症患者最终都会对它们产生耐药性。通常耐药性的产生是由于在EGFR上积累突变,T790M和C797S分别是接受第一代和第三代EGFR抑制剂治疗后EGFR上最常出现的突变。