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不限癌种!礼来RET抑制剂获FDA加速批准
发布时间 2022-09-22 14:02  |  作者 亿欧  |  阅读 11
礼来(Eli Lilly and Company)今天宣布,美国FDA已加速批准Retevmo(selpercatinib)扩展适应症,不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。这些患者接受前期系统性治疗后疾病进展或者没有其它满意的替代治疗选择。基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),该适应症获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性临床试验中获得的临床获益证据。美国FDA还授予Retevmo治疗RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的完全批准。FDA拓宽了Retevmo的适应症范围,纳入局部晚期疾病患者,并将2020年5月NSCLC加速批准转为完全批准。

 
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