新版《药品召回管理办法》将于11月1日起施行-投行家

会员登录 / 注册

7x24小时在线客服

近期热点创新驱动发展北交所中美贸易战马斯克收购推特俄乌战争

请打开微信扫一扫在手机上浏览

首页 » 新闻资讯 » 国内

新版《药品召回管理办法》将于11月1日起施行

发布时间 2022-10-31 11:01 | 作者亿欧 | 阅读 18

亿欧大健康31讯，国家药监局公告，新版《药品召回管理办法》将于11月1日起施行。新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。新版《办法》也规定，持有人应当依法主动公布药品召回信息，对实施一级、二级召回的，还应当申请在所在地省级药品监管部门网站依法发布召回信息，省级药品监管部门发布的药品召回信息应当与国家药监局网站链接。针对境外生产药品涉及在境内实施召回的，新版《办法》则表示将由境外持有人指定的中国境内代理人按照新版《办法》组织实施。此外，新版《办法》也对境内生产并出口药品的召回工作进行了明确。

热点新闻