复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药获批2项新适应症
发布时间 2022-10-24 11:15 | 作者 亿欧 | 阅读 20
亿欧大健康24日获悉,复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗注射液生物类似药(商品名:汉贝泰)获得中国国家药监局(NMPA)批准两项新适应症,分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。此前,该药已在中国获批治疗结直肠癌、非小细胞肺癌。汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗生物类似药(HLX04),是抗血管内皮因子(VEGF)的单克隆抗体,可特异性阻止VEGF与其受体结合,在多种肿瘤中具有抗血管生成、抑制肿瘤生长的作用。据复宏汉霖新闻稿介绍,汉贝泰在药学、非临床与临床相似性比对研究中与贝伐珠单抗原研药高度相似,并在前期的临床试验中积累了充分的安全性和免疫原性数据。